Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Proprietăți chimice ale vildagliptinei
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Punct de topire: 153-155C
Punct de fierbere: 531,3 ± 50,0 ° C (estimat)
Densitate: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Specificații Vildagliptin:
|
Elemente |
Standarde |
Rezultate analitice |
|
Aspect |
Pulbere de cristal alb |
Pulbere de cristal alb |
|
Solubilitate
|
Ușor de dizolvat în metanol, etanol, dimetil sulfoxid, apă sau 0,01mol / L soluție de acid clorhidric, ușor solubil în acetonitril sau izopropanol. |
Conform |
|
Identificare |
Identic cu reținerea standard a HPLC. |
Conform |
|
Identic cu specyrum IR al standardului. |
Conform |
|
|
Apă |
‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Punct de topire |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Reziduuri la aprindere |
‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Metale grele |
â ‰ ¤20ppm |
＜20ppm |
|
Sulfat |
‰ ¤0,02% |
Conform |
|
Clorură |
Conform |
|
|
Impuritate chirală |
Impuritatea izomerului R - 0,5% |
0,01% |
|
Solvent rezidual |
Etanol ‰ ¤5000ppm |
318ppm |
|
Acetonă5000ppm |
33 ppm |
|
|
Acetonitril ‰ ¤410ppm |
ND |
|
|
Acetat de butil5000ppm |
ND |
|
|
DMFâ € 880ppm |
ND |
|
|
Acetat de etil5000ppm |
ND |
|
|
Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene Clorură≤600ppm |
ND |
|
|
Metil etil cetonă ¤ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Toluene ‰ ¤890ppm |
ND |
|
|
Alcool izopropilic5000ppm |
ND |
|
|
Impuritate conexă (HPLC) |
Impuritate B ... 0,15% |
ND |
|
Impuritate Câ € 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impurities‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Impuritate conexă （GCï¼ ‰ |
Impuritate A ... 0,15% |
ND |
|
Test HPLC |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Dimensiunea particulelor |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Concluzie |
Se conformează standardului Enterprisest. |
|
